(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 20221094585 0.3 (22)申请日 2022.08.08 (71)申请人 华中科技大 学 地址 430074 湖北省武汉市洪山区珞喻路 1037号 (72)发明人 苏莉　李兴睿　廖兴华　晋晓蒙　 张慧敏　郭丽娟　李汉宁　杜雅莹　 徐滔　王君　 (74)专利代理 机构 武汉华之喻知识产权代理有 限公司 42 267 专利代理师 王珣珏　张彩锦 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) A61K 45/00(2006.01) A61P 35/00(2006.01)A61P 15/14(2006.01) (54)发明名称 用于乳腺癌转移和/或预后诊断的生物标志 物及其应用 (57)摘要 本发明属于生物医药技术领域， 具体公开了 一种用于乳腺癌转移和/或预后诊断的生物标志 物及其应用， 本发明利用单细胞转录组测序结合 生物信息 学分析的方法， 分离和表征了能反映乳 腺癌的细胞亚群， 筛选出与乳 腺癌发生发展和转 移密切相关的转录因子， 并确定了其与乳腺癌之 间的相关性， 为乳腺癌的诊断和治疗提供重要的 理论依据。 权利要求书1页 说明书6页 附图6页 CN 115261474 A 2022.11.01 CN 115261474 A 1.一种用于乳腺癌 转移和/或预后诊断的生物标志物， 其特征在于： 所述生物标志物为 TAF7、 IKZF1、 ELF1和SREBF1中的一种或多种。 2.根据权利要求1所述的生物标志 物， 其特征在于： 所述 生物标志 物为TAF7。 3.根据权利要求1所述的生物标志 物， 其特征在于： 所述乳腺癌为 三阴性乳腺癌。 4.权利要求1 ‑3任一所述的生物标志物在非诊断目的的分选具有转移风险的乳腺癌细 胞中的应用。 5.权利要求1 ‑3任一所述的生物标志物的检测试剂在制备乳腺癌 转移诊断产品中的应 用， 其特征在于： 所述生物标志物的检测试剂能检测乳腺癌细胞中所述生物标志物的表达 水平。 6.TAF7的检测试剂在制备乳腺癌预后诊断产品中的应用， 其特征在于： 所述TAF7的检 测试剂能检测乳腺癌细胞中TAF 7的表达水平。 7.TAF7的抑制剂在制备抑制乳腺癌细胞转移的药物中的应用。 8.一种抑制乳腺癌细胞转移的药物， 其特 征在于： 所述药物包括TAF 7的抑制剂。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115261474 A 2用于乳腺癌 转移和/或预后诊断的生物标志物及其应用 技术领域 [0001]本发明属于生物医药技术领域， 更具体地， 涉及一种用于乳腺癌转移和/或预后诊 断的生物标志 物及其应用。 背景技术 [0002]乳腺癌分为Luminal  A、 Luminal  B、 HER2+和三阴四种亚型， 其中三阴乳腺癌 (triple‑negative  breast cancer， TNBC)患者的预后效果很差， 5年生存 率仅为11 ％。 TNBC 具有高度侵袭性， 大约46％的患者会发生远端转移， 多发生在确诊后的第三年， 通常有向肺 或其它的内脏器官转移的趋势， 转移后中位生存期平均仅为13.3个月。 非TNBC患者的平均 复发时间为35 ‑67个月， 而TNBC患者仅为19 ‑40个月， 复发后患者3个月内的死亡率高达 75％。 由于TNBC具有高度的侵袭性， 辅助化疗无法完全清除肿瘤， 而且残留的转移灶最终会 导致肿瘤的复发和转移， 导致患者治疗失败和死亡。 对TNBC的转移机制进一步深入研究， 有 助于发现在肿瘤转移过程中的致癌基因， 为TNBC转移机制研究提供新思路。 [0003]单细胞转录组测序技术能够通过深度测序技术有效检测样本中每个细胞的基因 表达水平， 分析癌细胞群中异常活跃的信号通路， 是解析肿瘤细胞转移机制的途径之一。 利 用单细胞转录组测序技术可以在单细胞水平上对乳腺癌组织进行细胞亚群的分析， 进而挖 掘与乳腺癌发生 发展和转移相关的分子， 在乳腺癌的诊断和临床治疗中具有重要的应用研 究价值。 发明内容 [0004]针对现有技术的缺陷， 本发明的目的在于提供一种用于乳腺癌转移和/或预后诊 断的生物标志物及其应用， 通过单细胞转录组测序技术筛选参与乳腺癌发生 发展和转移的 分子， 为乳腺癌转移和预后提供新的诊断及评估方法。 [0005]为实现上述目的， 本发明的第一方面提供了一种用于乳腺癌转移和/或预后诊断 的生物标志 物， 所述生物标志 物为TAF7、 IKZF1、 ELF1和SREBF1中的一种或多种。 [0006]优选地， 所述 生物标志 物为TAF7。 [0007]优选地， 所述乳腺癌为 三阴性乳腺癌。 [0008]本发明的第二方面提供了本发明第一方面所述生物标志物在非诊断目的的分选 具有转移风险的乳腺癌细胞中的应用。 [0009]本发明的第三方面提供了本发明第一方面所述生物标志物的检测试剂在制备乳 腺癌转移诊断产品中的应用， 所述生物标志物的检测试剂能检测乳腺癌细胞中所述生物 标 志物的表达水平。 [0010]本发明的第四方面提供了TA F7的检测试剂在制备乳腺癌预后诊断产品中的应用， 所述TAF7的检测试剂能检测乳腺癌细胞中TAF 7的表达水平。 [0011]本发明的第五方面提供了TAF7的抑制剂在制 备抑制乳腺癌细胞转移的药物中的 应用。说　明　书 1/6 页 3 CN 115261474 A 3