ICS 35.240.80 CCS L 67 登记号： XXXXX 团体标准 T/SIOT 314-2021 智慧健康养老 便携式多参数健康监测终 端技术规范 Smart health and elderly care – Technical specification for sortable multi parameter health monitoring terminal 2021 -12 - 22发布 2021 -12 - 30实施 上 海 市 物 联 网 行 业 协 会 发布 全国团体标准信息平台 T/SIOT 314 -2021 I 目次 前言 ................................ ................................ ................. II 1 范围 ................................ ................................ ............... 1 2 规范性引用文件 ................................ ................................ ..... 1 3 术语和定义 ................................ ................................ ......... 1 4 分类与标记 ................................ ................................ ......... 2 4.1 分类 ................................ ................................ ........... 2 4.2 标记 ................................ ................................ ........... 2 5 功能性能要求 ................................ ................................ ....... 2 5.1 应用要求 ................................ ................................ ....... 2 5.2 辅助要求 ................................ ................................ ....... 3 5.3 安全要求 ................................ ................................ ....... 3 5.4 功能要求 ................................ ................................ ....... 3 5.5 电源要求 ................................ ................................ ....... 4 5.6 性能要求 ................................ ................................ ....... 4 5.7 结构要求 ................................ ................................ ....... 4 5.8 环境适应性要求 ................................ ................................ . 4 6 检验方法 ................................ ................................ ........... 5 6.1 检验分类 ................................ ................................ ....... 5 6.2 检验项目 ................................ ................................ ....... 5 附录A（规范性） 连续漏电流和患者辅助电流的容许值 ................................ ..... 7 A.1 连续漏电电流和患者辅助电流的容许值见表 A.1。 ................................ .... 7 附录B（规范性） 便携式多参数健康监测终端检验项目 ................................ ..... 8 B.1 便携式多参数健康监测终端检验项目见表 B.1。 ................................ ...... 8 参考文献 ................................ ................................ .............. 9 全国团体标准信息平台 T/SIOT 314 -2021 II 前言 本文件按照 GB/T 1.1 —2020《标准化工作导则 第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由上海市物联网行业协会提出并归口。 本文件起草单位：上海贝瑞电子科技有限公司、上海恩谷信息科技 有限公司、上海无线电设备研 究 所、上海智赢健康科技有限公司、 上海泰峰检测认证有限公司 、云池网络科技 (上海)有限公司、上海市 物联网行业协会、国药康养实业（上海）有限公司、上海万沣信息技术有限公司、上海中侨健康智能科 技有限公司、电信科学技术第一研究所有限公司、联通（上海）产业互联网有限公司、卫宁健康科技集 团股份有限公司、上海迈动医疗器械股份有限公司、重庆恩谷信息科技有限公司、上海海阳互联网养老 服务集团股份有限公司、上海全程玖玖健康服务有限公司、 牧星智能工业科技（上海）有限公司、迪 爱斯信息技术股份有限公司。 本文件主要起草人：姚丽莹、王建 、陈健、刘鑫、徐一涵、袁江枫、周红波、张宇、刘涛、王鸷、 王东力、朱晓欣、蒋航、吴雪峰、苑永涛、王磊、董兰强、李鹏、王洋、温忠、朱奕健 、李丽娜、李 明、王伟峰、施金金、 姚耀、朱莉琴、戴宇飞 、韩甫、陈弘毅、雷霆、欧阳树生 。 本文件首期承诺实施单位：上海贝瑞电子科技有限公司、上海智赢健康科技有限公司、上海恩谷信 息科技有限公司、上海天与养老服务有限公司、上海迈动医疗器械股份有限公司。 全国团体标准信息平台 T/SIOT 314 -2021 1 智慧健康养老 便携式多参数健康监测终端技术规范 1 范围 本文件规定了便携式多参数健康监测终端的功能 、性能和安全要求。 本文件主要适用于老年 人生命体征监测终端的设计与开发， 使用者包括但不限于多参数监测系统生 产企业、养老服务机构以及养老咨询机构等。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。 其中， 注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB9706.1-2007 医用电气设备 第一部分：安全通用要求 GB9706.25-2005 医用电气设备 第2-27部分：心电监护设备专用安全要求 YY0505-2012 医用电子设 备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY0667-2008 医用电气设备 第2部分：自动循环无创血压监护设备安全和基本性能专用要求 YY0668-2008 医用电气设备 第2-49部分：多参数患者监护设备安全专用要求 YY0670-2008 无创自动测量血压计 YY0709-2009 医用电气设备 第1-8部分：安全通用要求 并列标准：通用要求，医用电气设备和医 用电气系统中报警系统的测试和指南 YY0784-2010医用电气设备 医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求 YY 1079-2008 心电监护仪 WS/T 529-2016 远程医疗信息系统基本功能规范界定 WS/T 545 -2017 远程医疗信息系统技术规范 WS/T 659-2019 多参数监护仪安全管理 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 智慧健康养老 smart health and elderly care 面向居家老人、社区及养老机构的传感网系统与信息平台，并在此基础上提供实时、快捷、高效、 低成本的，物联化、互联化、智能化的养老服务。 [T/SIOT 310 —2020 定义3.1]