YY 9706.264-2022 医用电气设备 第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求

ICS 11.060.60 YY CCS C 43 中华人民共和国医药行业标准 YY 9706.264—2022 医用电气设备第2-64部分：轻离子束医用电气设备的基本安全和基本性能专用要求 Medical electrical equipment-Part 2-64 :Particular reguirements for the basic safety and essential performance of light ion beam medical electrical equipment (IEC 60601-2-64 :2014,M0D) 2022-05-18 发布 2025-06-01实施国家药品监督管理局发布 YY 9706.264—2022 目次前言 II 引言 201.1 范围、目的和相关标准 201.2 规范性引用文件 201.3 术语和定义 201.4 通用要求 201.5 ME设备试验的通用要求 201.6 ME设备和ME系统的分类 201.7 ME设备标识、标记和文件 201.8 ME设备对电击危险的防护 11 201.9 ME设备和ME系统对机械危险的防护 12 对不需要的和过量的辐射危险的防护 201.10 16 201.11 对超温和其他危险的防护 32 201.12 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 32 201.13 ME设备危害处境和故障条件 32 201.14 可编程医用电气系统(PEMS) 33 201.15 ME设备的结构 201.16 ME系统 33 201.17 ME设备和ME系统的电磁兼容性 33 201.101 电子成像装置(EID) 34 206可用性 34 附录 37 附录B（资料性）试验顺序 38 附录I(资料性) ME系统方面参考文献 40

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